2019-nCoV Ag сынағы (латекс хроматографиялық талдау) / кәсіби сынақ / мұрынның алдыңғы жағындысы
Өнім туралы мәліметтер:
Innovita® 2019-nCoV Ag сынағы SARS-CoV-2 нуклеокапсид протеинінің антигенін аурудың басталуынан кейінгі алғашқы жеті күн ішінде денсаулық сақтау провайдері COVID-19-ға күдіктенген адамдардан мұрынның алдыңғы жағындыларында тікелей және сапалы анықтауға арналған. белгілері немесе белгілері жоқ немесе COVID-19 инфекциясына күдік тудыратын басқа себептер жоқ адамдарды скрининг үшін.
Бұл жинақтың сынақ нәтижелері тек клиникалық анықтамаға арналған.Науқастың клиникалық көріністеріне және басқа зертханалық зерттеулерге негізделген жағдайды кешенді талдауды жүргізу ұсынылады.
Принцип:
Жинақ қос антиденелер сэндвич иммундық талдау негізіндегі сынақ болып табылады.Сынақ құрылғысы үлгі аймағынан және сынақ аймағынан тұрады.Үлгі аймағында SARS-CoV-2 N ақуызына және латекс микросфераларымен белгіленген тауық IgY-ге қарсы моноклоналды антиденелер бар.Сынақ сызығында SARS-CoV-2 N протеиніне қарсы басқа моноклоналды антидене бар.Бақылау жолында қоянға қарсы тауық IgY антиденесі бар.
Үлгіні құрылғының үлгі ұңғымасына қолданғаннан кейін үлгідегі антиген үлгі аймағындағы байланыстырушы реагентпен иммундық кешен құрады.Содан кейін кешен сынақ аймағына көшеді.Сынақ аймағындағы сынақ сызығында белгілі бір патогеннің антиденесі бар.Егер үлгідегі спецификалық антигеннің концентрациясы LoD-дан жоғары болса, ол сынақ сызығында (T) ұсталып, қызыл сызық түзеді.Керісінше, егер спецификалық антигеннің концентрациясы LoD-дан төмен болса, ол қызыл сызық түзбейді.Тест сонымен қатар ішкі бақылау жүйесін қамтиды.Сынақ аяқталғаннан кейін қызыл бақылау сызығы (C) әрқашан пайда болуы керек.Қызыл бақылау сызығының болмауы жарамсыз нәтижені көрсетеді.
Құрамы:
| Құрамы | Сома |
| IFU | 1 |
| Сынақ кассетасы | 1/25 |
| Экстракция еріткіш | 1/25 |
| Тамшылағыш ұшы | 1/25 |
| Тампон | 1/25 |
Сынақ процедурасы:
1. Үлгілер жинағы
Толтырғышқа тигізбестен, орамнан тампонды шығарыңыз.Мақта тампонын аздап қарсылық байқалғанша мұрын тесігіне 1,5 см мұқият енгізіңіз.Қатты қарсылық немесе ауырсыну сезінсеңіз, тампонды тереңірек салмаңыз.Орташа қысымды қолданып, мүмкіндігінше көп жасушалар мен шырышты жинау үшін тампонды мұрынның ішкі қабырғасы бойымен кем дегенде 15 секунд бойы айналмалы қозғалыспен 4-6 рет айналдырыңыз.Дәл сол жағындымен сынаманы басқа танау жолында қайталаңыз.
2. Үлгіні өңдеу
3. Сынақ процедурасы
● Қалтаны ашпас бұрын сынақ құрылғысын, үлгіні және сұйылтқышты бөлме температурасына 15~30℃ теңестіруге рұқсат етіңіз.Сынақ құрылғысын герметикалық алюминий фольга дорбасынан алыңыз.
● Үлгі құдығына сынақ үлгісінің 3 тамшысын тамызыңыз.
● Бөлме температурасында қызыл сызық(тар) пайда болғанша күтіңіз.Нәтижелерді 15-30 минут аралығында оқыңыз.Нәтижені 30 минуттан кейін оқымаңыз.
Нәтижелерді түсіндіру:
