2019-nCoV бейтараптандыратын антиденелер сынағы (коллоидтық алтын)
Өнім туралы мәліметтер:
Innovita® 2019-nCoV IgM/IgG сынағы адам сарысуындағы, плазмасындағы немесе толық қан үлгілеріндегі жаңа коронавирусқа (2019-nCoV) бейтараптандыратын антиденелерді жартылай сандық анықтауға арналған.
2019-nCoV төрт негізгі құрылымдық ақуызды қамтиды: S протеині, E ақуызы, M ақуызы және N ақуызы.S ақуызының RBD аймағы адамның жасуша бетіндегі ACE2 рецепторымен байланыса алады.Бейтараптандыратын антидене патогенмен байланысу мүмкіндігін білдіреді, содан кейін инфекцияны тудыруы үшін патогенді денеге ену үшін блоктайды.Бейтараптандыратын антиденені анықтау вирустық инфекцияның болжамын бағалау үшін пайдаланылуы мүмкін.
Принцип:
Жинақ адамның сарысуындағы, плазмасындағы немесе толық қан үлгілеріндегі 2019-nCoV-ға бейтараптандыратын антиденелерді анықтауға арналған коллоидты алтын иммунохроматографиялық байқау талдауы болып табылады.Үлгі ұңғымаға қолданылғаннан кейін, үлгіде бейтараптандыратын антиденелер бар болса, бейтараптандыратын антиденелер RBD антигенімен таңбаланған коллоидтық алтынмен әрекеттесіп, иммундық кешен түзеді және таңбаланған RBD антигенінің бейтараптандыратын орны жабылады.Содан кейін иммундық кешен және таңбаланған RBD антигені бейтараптандыратын антиденелермен байланыссыз нитроцеллюлоза мембранасы бойымен қоныс аударады.Олар сынақ аймағына (T сызығы) жеткенде бейтараптандыратын антиденелермен байланыссыз таңбаланған RBD антигені нитроцеллюлоза мембранасымен қапталған ACE2 антигенімен әрекеттеседі және күлгін-қызыл сызықты құрайды.Бейтараптандыратын антиденелердің концентрациясы анықтаудың ең төменгі шегінен жоғары болғанда, күлгін-қызыл сызық бақылау сызығынан (С сызығы) жеңілірек немесе күлгін-қызыл сызық түзілмесе, нәтиже оң болады.Бейтараптандыратын антиденелердің концентрациясы анықтаудың ең төменгі шегінен төмен болғанда немесе үлгіде бейтараптандыратын антиденелер болмаса, күлгін-қызыл сызық бақылау сызығынан күңгірт, нәтиже теріс.
Үлгіде 2019-nCoV бейтараптандыратын антиденелердің бар-жоғына қарамастан, коллоидты алтынмен белгіленген тауық IgY антиденесі бақылау сызығына (C сызығы) ауысқанда, оны бақылау сызығында алдын ала қапталған ешкіге қарсы IgY антиденесі басып алады (C) сызық), күлгін-қызыл сызық қалыптасады.Процедуралық бақылау ретінде бақылау сызығы (С сызығы) қолданылады.Сынақ процедурасы дұрыс орындалса және реагенттер белгіленгендей жұмыс істеп тұрса, бақылау сызықтары әрқашан нәтиже терезелерінде пайда болуы керек.
Құрамы:
| IFU | 1 |
| Сынақ кассетасы | 40 |
| Үлгіні сұйылтқыш | 6 мл * 2 бөтелке |
Сынақ процедурасы:
1. Алюминий фольга дорбасын ашыңыз және сынақ кассетасын алыңыз.
2. Үлгіге 40 мкл сарысу/плазма үлгісін немесе 60 мкл толық қан үлгісін жағыңыз.
3. Үлгі құдығына 40 мкл (2 тамшы) үлгі сұйылтқышты жағыңыз.
4. Оны бөлме температурасында (15℃~30℃) 15-20 минутқа қойып, нәтижені оқыңыз.
Нәтижелерді түсіндіру:
1. Оң: T сызығының түсі C сызығынан ашық болса немесе T сызығы жоқ болса, ол бейтараптандыратын антиденелердің оң екенін көрсетеді.
2. Теріс: T сызығының түсі С сызығынан күңгірт немесе оған тең болса, ол бейтараптандыратын антиденелердің теріс екенін көрсетеді.
3. Жарамсыз: C сызығы көрінбесе, T сызығы көрініп тұр ма, жоқ па, сынақ жарамсыз болып табылады.Сынақты жаңа сынақпен қайталаңыз.
