Өнімдер

Өнім туралы мәліметтер:

Innovita®А тұмауы/В тұмауы/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test нуклеокапсидті антигенді А типті тұмау вирусынан, В типті тұмау вирусынан және жеке адамдардан алынған мұрын-жұтқыншақ жағынды үлгілерінен тікелей 2019-nCoV сапалы анықтауға және саралауға арналған.
Оны тек кәсіби мекемелерде қолдануға болады.
Оң сынақ нәтижесі қосымша растауды қажет етеді.Теріс сынақ нәтижесі инфекцияның болуын жоққа шығармайды.
Бұл жинақтың сынақ нәтижелері тек клиникалық анықтамаға арналған.Науқастың клиникалық көріністеріне және басқа зертханалық зерттеулерге негізделген жағдайды кешенді талдауды жүргізу ұсынылады.

Принцип:

Жинақ қос антиденелер сэндвич иммундық талдау негізіндегі сынақ болып табылады.Сынақ құрылғысы үлгі аймағынан және сынақ аймағынан тұрады.
1) Тұмау А/Тұмау ВAg: үлгі аймағында A// тұмауына қарсы моноклоналды антиденелер бар.Тұмау ВN ақуыз.Сынақ сызығында A/B тұмауының ақуызына қарсы басқа моноклоналды антиденелер бар.Бақылау сызығы ешкі-тышқанға қарсы IgG антиденесін қамтиды.
2) 2019-nCoV Ag: Үлгі аймағында 2019-nCoV N ақуызына және тауық IgY-ге қарсы моноклоналды антидене бар.Сынақ желісінде 2019-nCoV N протеиніне қарсы басқа моноклоналды антидене бар.Бақылау жолында қоянға қарсы тауық IgY антиденесі бар.
Үлгіні құрылғының үлгі ұңғымасына қолданғаннан кейін үлгідегі антиген үлгі аймағындағы байланыстыратын антиденелермен иммундық кешен құрады.Содан кейін кешен сынақ аймағына көшеді.Сынақ аймағындағы сынақ сызығында белгілі бір патогеннің антиденесі бар.Үлгідегі спецификалық антигеннің концентрациясы LOD мәнінен жоғары болса, ол сынақ сызығында (T) күлгін-қызыл сызық түзеді.Керісінше, егер спецификалық антигеннің концентрациясы LOD-тен төмен болса, ол күлгін-қызыл сызықты түзбейді.Тест сонымен қатар ішкі бақылау жүйесін қамтиды.Сынақ аяқталғаннан кейін күлгін-қызыл бақылау сызығы (C) әрқашан пайда болуы керек.Күлгін-қызыл бақылау сызығының болмауы жарамсыз нәтижені көрсетеді.

Құрамы:

Сынақ процедурасы:

1. Үлгіні жинауға қойылатын талаптар:
1.Тампонды науқастың мұрын тесігінің біріне артқы мұрын-жұтқыншаққа жеткенше салыңыз;қарсылық пайда болғанша немесе науқастың құлағынан танау тесігіне дейінгі қашықтыққа тең болғанша енгізуді жалғастырыңыз.Тампонды мұрын-жұтқыншақ шырышты қабатында 5 рет немесе одан да көп айналдырып, содан кейін шығару керек.
2.Жаңа жиналған құрғақ тампондарды мүмкіндігінше тезірек өңдеу керек, бірақ үлгіні алғаннан кейін 1 сағаттан кешіктірмей.

2. Үлгіні өңдеу:

3.Нәтижелерді интерпретациялау