2019-nCoV Ag сынағы (латекс хроматографиялық талдау) / кәсіби сынақ / сілекей
Өнім туралы мәліметтер:
Innovita® 2019-nCoV Ag сынағы симптомдар басталғаннан кейін алғашқы жеті күн ішінде денсаулық сақтау провайдері COVID-19-ға күдіктенген адамдардың сілекейіндегі SARS-CoV-2 нуклеокапсидті ақуыз антигенін тікелей және сапалы анықтауға арналған. белгілері жоқ немесе COVID-19 инфекциясына күдік тудыратын басқа себептер жоқ адамдарды скринингтік тексеру үшін.
Бұл жинақтың сынақ нәтижелері тек клиникалық анықтамаға арналған.Науқастың клиникалық көріністеріне және басқа зертханалық зерттеулерге негізделген жағдайды кешенді талдауды жүргізу ұсынылады.
Принцип:
Жинақ қос антиденелер сэндвич иммундық талдау негізіндегі сынақ болып табылады.Сынақ құрылғысы үлгі аймағынан және сынақ аймағынан тұрады.Үлгі аймағында SARS-CoV-2 N ақуызына және латекс микросфераларымен белгіленген тауық IgY-ге қарсы моноклоналды антиденелер бар.Сынақ сызығында SARS-CoV-2 N протеиніне қарсы басқа моноклоналды антидене бар.Бақылау жолында қоянға қарсы тауық IgY антиденесі бар.
Үлгіні құрылғының үлгі ұңғымасына қолданғаннан кейін үлгідегі антиген үлгі аймағындағы байланыстырушы реагентпен иммундық кешен құрады.Содан кейін кешен сынақ аймағына көшеді.Сынақ аймағындағы сынақ сызығында белгілі бір патогеннің антиденесі бар.Егер үлгідегі спецификалық антигеннің концентрациясы LoD-дан жоғары болса, ол сынақ сызығында (T) ұсталып, қызыл сызық түзеді.Керісінше, егер спецификалық антигеннің концентрациясы LoD-дан төмен болса, ол қызыл сызық түзбейді.Тест сонымен қатар ішкі бақылау жүйесін қамтиды.Сынақ аяқталғаннан кейін қызыл бақылау сызығы (C) әрқашан пайда болуы керек.Қызыл бақылау сызығының болмауы жарамсыз нәтижені көрсетеді.
Құрамы:
| Құрамы | Сома |
| IFU | 1 |
| Сынақ кассетасы | 1/20 |
| Экстракция еріткіш | 1/20 |
| Сілекей жинағыш | 1/20 |
Сынақ процедурасы:
1. Үлгіні жинау және өңдеу
● Экстракциялық еріткіштің қақпағын бұрап алыңыз және оған сілекей жинағышты қойыңыз.
● Ауызды сумен шайыңыз.Үш рет қатты жөтел.Артқы ауыз-жұтқыншақтан ашық шұңқырға сілекей түкіріңіз.Сілекей жинағыш арқылы толтыру сызығына дейін сілекей жинаңыз.Толтыру сызығынан асырмаңыз.
● Сілекей жинағышты алып тастаңыз және үлгі түтігінің қақпағын қайта бұраңыз.
● Сілекей экстракциялық еріткішпен жақсы араласатындай пробирканы 10 рет шайқаңыз.Содан кейін 1 минут тұрып, қайтадан жақсылап шайқаңыз.
* Егер сілекей үлгісі көрінетін бұлтты болса, сынау алдында оны тұндыру үшін қалдырыңыз. Үлгі
2. Сынақ процедурасы
● Қалтаны ашпас бұрын сынақ құрылғысына, үлгіге және сұйылтқышқа бөлме температурасына 15~30℃ дейін теңестіруге рұқсат етіңіз.Сынақ құрылғысын герметикалық алюминий фольга дорбасынан алыңыз.
● Үлгі құдығына сынақ үлгісінің 4-5 тамшысын тамызыңыз.
● Бөлме температурасында қызыл сызық(тар) пайда болғанша күтіңіз.Нәтижелерді 15-30 минут аралығында оқыңыз.Нәтижені 30 минуттан кейін оқымаңыз.
Нәтижелерді түсіндіру:
